Foi realizado ensaio clínico controlado em 200 homens adultos (100 com droga e 100 com placebo) com hipertensão arterial sistêmica grau I com queixas de cefaleia e escotomas. O objetivo do estudo foi avaliar a redução dessas queixas durante seguimento de dois anos. Em 100 indivíduos tratados com a droga ocorreu 1 caso de melhora e, entre o placebo, foram registrados 2 casos de melhora. ASSINALE A ALTERNATIVA CORRETA:
A incidência no placebo foi de 2% (0,02) e na droga foi de 1% (0,01), gerando uma RAR de 1% (0,01). Pela fórmula NNT = 1 ÷ RAR, temos 1 ÷ 0,01 = 100 pacientes.
A redução absoluta é expressa em diferença de taxas percentuais (1%), enquanto a expressão "2 vezes" remete a medidas relativas de razão, como o Risco Relativo.
A droga apresentou taxa de melhora inferior à do placebo (1% versus 2%), de modo que não há evidência favorável para fundamentar a decisão de tratar.
O valor 2 corresponde apenas ao número absoluto de casos de melhora no grupo placebo, não guardando relação com a fórmula do NNT (1 ÷ RAR).
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Comentário
Medicina Preventiva › Estudos Epidemiológicos (Análise Estatística e Aplicação) › Medidas de Associação e Impacto
O que decide a resposta
"Em 100 indivíduos tratados com a droga ocorreu 1 caso de melhora e, entre o placebo, foram registrados 2 casos de melhora." A definição matemática de Número Necessário para Tratar (NNT = 1/RAR) fecha a questão.
A conta:
Incidência de melhora no grupo controle (placebo) = 2/100 = 0,02 (2%).
Incidência de melhora no grupo intervenção (droga) = 1/100 = 0,01 (1%).
Redução Absoluta do Risco (RAR) = |0,02 - 0,01| = 0,01 (1%).
NNT = 1 ÷ RAR = 1 ÷ 0,01 = 100.
Raciocínio clínico
O cálculo de medidas de impacto em ensaios clínicos parte da comparação direta das incidências entre os dois grupos. O desfecho avaliado foi a melhora dos sintomas em uma coorte de 200 pacientes acompanhados por 2 anos.
No grupo placebo, 2 em 100 melhoraram (taxa de 2%). No grupo da intervenção farmacológica, apenas 1 em 100 melhorou (taxa de 1%). A diferença aritmética entre as duas taxas é a Redução Absoluta do Risco: 2% - 1% = 1% (ou 0,01 em fração decimal).
Aplicando o inverso aritmético da diferença absoluta, obtém-se o NNT de 100. Na prática da epidemiologia clínica, como o placebo teve desempenho superior ao da droga (2 casos contra 1), a droga não conferiu benefício; contudo, a cobrança objetiva em questões de cálculo epidemiológico limita-se à aplicação direta da fórmula `NNT = 1/RAR`.
A alternativa B erra ao dizer "2 vezes", que seria uma razão (medida relativa) e não uma redução absoluta, que é expressa em pontos percentuais. A alternativa C sugere uma tomada de decisão médica sem fundamento ético ou científico. Já a D confunde a contagem bruta de eventos no grupo controle com o NNT.
Por que acontece
O NNT traduz uma diferença percentual de risco populacional para a escala individual do consultório. Ao inverter a fração da redução absoluta (1 ÷ 0,01), calcula-se quantos indivíduos precisam ser submetidos à intervenção para se observar exatamente um evento a mais atribuível ao tratamento.
Conduta
A incorporação de novas tecnologias e intervenções na prática médica segue os preceitos da Medicina Baseada em Evidências (Oxford Centre for Evidence-Based Medicine).
Para adotar um fármaco, exige-se comprovação de superioridade frente ao placebo (ou tratamento ativo padrão) com significância estatística (p < 0,05 e intervalo de confiança de 95% que não inclua a nulidade) e relevância clínica traduzida por um NNT favorável e baixo.
Nunca adotar uma intervenção que apresentou eficácia inferior ao placebo ou cujo intervalo de confiança aponte ausência de benefício, suspendendo o uso da substância em testes quando não comprovada sua utilidade clínica.
Como isso cai nas provas
- –Redução Relativa do Risco (RRR) versus Redução Absoluta do Risco (RAR): a RAR é a subtração pura entre as incidências dos grupos (`I₀ - Iₑ`), expressa em porcentagem; a RRR é a divisão dessa diferença pelo risco basal (`RAR ÷ I₀`), o que costuma gerar números percentuais inflados que tentam induzir ao erro.
- –NNT versus NNH (Number Needed to Harm): o NNT mede o esforço terapêutico para alcançar um benefício ou evitar um desfecho desfavorável; o NNH usa a mesma fórmula matemática invertida (`1 ÷ Risco Atribuível nos Expostos`), mas quantifica a ocorrência de eventos adversos induzidos pelo tratamento.
Para memorizar
- –Incidência = casos novos ÷ total de expostos
- –RAR = incidência no controle - incidência no tratamento (em módulo)
- –NNT = 1 ÷ RAR (quando a RAR estiver em decimal) ou 100 ÷ RAR (se estiver em porcentagem)
- –"Vezes" indica medida relativa (Risco Relativo ou Razão de Chances), nunca redução absoluta
- –NNT alto (como 100) aponta baixa eficiência clínica do fármaco para o desfecho avaliado
O gabarito é o da folha oficial da banca.
Acertou.A resposta é a A.
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