O que decide a resposta

"Em estudos caso-controle o investigador controla a exposição ao fator de interesse." Essa afirmação é falsa porque o estudo de caso-controle é estritamente observacional: o pesquisador apenas afere uma exposição que já ocorreu no passado, sem qualquer manipulação ou intervenção sobre ela.

Excluindo o item I, restam apenas as afirmativas II e III como verdadeiras.

Raciocínio clínico

A análise individual dos itens define a questão:

O item I erra ao atribuir controle de intervenção ao estudo caso-controle. Quem controla a exposição (intervenção) é o investigador em estudos experimentais (como o ensaio clínico randomizado). No caso-controle, parte-se de indivíduos doentes (casos) e não doentes (controles) para investigar retrospectivamente a frequência de exposição prévia.

O item II está correto: a definição central do estudo ecológico é o dado agregado. A unidade de análise não é o indivíduo, mas grupos populacionais delimitados geograficamente ou temporalmente (países, estados, cidades ou bairros).

O item III está correto: os estudos quase-experimentais envolvem a manipulação deliberada da exposição pelo pesquisador (há intervenção), mas não utilizam randomização para distribuir os participantes entre os braços de intervenção e controle.

Por que acontece

A taxonomia epidemiológica separa os estudos pelo papel do investigador: se ele interfere na alocação da exposição, o desenho é experimental; se apenas observa eventos da vida real sem intervir, o desenho é observacional. A ausência do sorteio na alocação da intervenção é o que define o desenho como quase-experimental.

Conduta

Ao planejar uma investigação epidemiológica, a escolha do desenho metodológico segue a pergunta de pesquisa segundo as diretrizes de epidemiologia (como o referencial do CDC e da Associação Epidemiológica Internacional):

Para testar causalidade com alto controle de viés de confusão, adota-se o ensaio clínico randomizado com mascaramento.

Quando a randomização for eticamente inviável, logisticamente proibitiva ou aplicada a políticas públicas populacionais em blocos pré-definidos, o estudo quase-experimental torna-se o desenho de intervenção aplicável, demandando ajuste rigoroso por análise multivariada ou escore de propensão para minimizar o viés de seleção.

Como isso cai nas provas

Em estudos epidemiológicos, a distinção entre os desenhos costuma confundir três conceitos estruturais:

• –Estudo ecológico versus estudo de coorte: o que separa os dois é a unidade de análise. O ecológico analisa agregados populacionais (exposto ao viés da falácia ecológica), enquanto a coorte avalia dados individualizados ao longo do tempo.
• –Ensaio clínico versus estudo quase-experimental: o que separa ambos é a randomização na alocação dos participantes, presente no ensaio clínico verdadeiro e ausente no quase-experimental.
• –Estudo de coorte versus caso-controle: o que separa os dois é o sentido temporal do recrutamento. A coorte parte da exposição em direção ao desfecho; o caso-controle parte do desfecho (doença) e investiga retrospectivamente a exposição.