De acordo com a nota técnica 36/2021, de 02 de setembro de 2021, o Ministério da Saúde (MS) do Brasil autorizou a vacinação de adolescentes de 12 a 17 anos contra a Covid-19. Qual a única vacina que até a referida data está autorizada a ser aplicada nessa faixa etária?
A CoronaVac (Sinovac/Butantan) só recebeu autorização de uso pela Anvisa para a faixa pediátrica (a partir de 6 anos) em janeiro de 2022, data posterior à nota técnica citada no enunciado.
A vacina da Janssen (Johnson & Johnson), de vetor de adenovírus, teve sua indicação e autorização regulatória restritas a indivíduos com 18 anos ou mais.
A vacina da AstraZeneca/Oxford/Fiocruz (vetor viral não replicante) nunca foi indicada ou autorizada para a faixa etária pediátrica ou de adolescentes no Brasil.
Em setembro de 2021, a vacina de RNA mensageiro da Pfizer/BioNTech (Comirnaty) era a única autorizada pela Anvisa e incluída pelo Ministério da Saúde para adolescentes de 12 a 17 anos.
Esta é uma das 216 questões de imunização no acervo do Mednos. No app você faz todas de graça, sem cartão de crédito.
Comentário
Pediatria › Imunização › Calendário Vacinal
O que decide a resposta
"Qual a única vacina que até a referida data está autorizada a ser aplicada nessa faixa etária?" Em setembro de 2021, a Pfizer/BioNTech (Comirnaty) era a única vacina contra Covid-19 com aval da Anvisa e inclusão pelo Ministério da Saúde para adolescentes de 12 a 17 anos.
Raciocínio clínico
A questão exige o conhecimento do histórico de liberação dos imunizantes contra a Covid-19 no Brasil durante a pandemia.
A Anvisa autorizou o uso da vacina da Pfizer para a faixa de 12 a 17 anos em junho de 2021, embasada nos ensaios clínicos de fase 3. A inclusão dessa faixa etária no Programa Nacional de Imunizações (PNI) ocorreu formalmente pela Nota Técnica nº 36/2021 em setembro do mesmo ano, utilizando exclusivamente a plataforma de RNA mensageiro.
As outras alternativas não se sustentam na data estipulada: a CoronaVac só obteve autorização para uso a partir dos 6 anos em janeiro de 2022. Já as vacinas de vetor viral (AstraZeneca e Janssen) permaneceram restritas a maiores de 18 anos.
Por que acontece
Os estudos de segurança e imunogenicidade da plataforma de RNA mensageiro em adolescentes foram concluídos e submetidos às agências regulatórias antes das plataformas de vírus inativado e vetor viral, permitindo a expansão precoce da bula para essa faixa etária.
Conduta
Conforme as diretrizes do Ministério da Saúde, o esquema vacinal para a faixa pediátrica e de adolescentes deve respeitar rigorosamente as autorizações vigentes por faixa etária e as versões atualizadas disponibilizadas pelo PNI.
O que NÃO fazer: nunca utilizar vacinas de vetor viral não replicante (AstraZeneca/Fiocruz ou Janssen) em menores de 18 anos, devido à falta de autorização regulatória e ausência de estudos de eficácia e segurança nessa população.
Como isso cai nas provas
Questões sobre aprovação e calendário de Covid-19 costumam cobrar a indicação de cada imunizante por faixa etária. As principais confusões:
- –Pfizer vs. CoronaVac em adolescentes: o discriminador é a data do marco regulatório — em 2021, apenas a Pfizer estava liberada; a CoronaVac foi aprovada para pediatria somente em janeiro de 2022.
- –Vacinas de vetor viral (AstraZeneca e Janssen): o discriminador é a restrição etária absoluta para ≥18 anos.
Para memorizar
- –Setembro/2021: apenas Pfizer (mRNA) autorizada para 12 a 17 anos
- –CoronaVac em pediatria: liberação apenas em janeiro/2022 (≥6 anos)
- –AstraZeneca e Janssen: uso exclusivo em adultos (≥18 anos)
- –Plataforma Pfizer: RNA mensageiro
O gabarito é o da folha oficial da banca.
Acertou.A resposta é a D.
Faça as 216 questões de imunização no Mednos. Grátis, sem cartão de crédito.
Outras questões do mesmo assunto
- CERMAM · AM · 2026 · Questão 90Qual das seguintes vacinas é recomendada pela rotina do Calendário Nacional de Vacinação para crianças com 2 meses de idade?
- ENAMED · BR · 2026 · Questão 47Adolescente de 12 anos, sexo feminino, é levada à Unidade Básica de Saúde (UBS) para verificar se suas vacinas estão atualizadas. Até os 8 anos, todas…
- FMABC · SP · 2026 · Questão 50Menina de 4 anos e 8 meses, previamente hígida, é levada pela mãe para tomar a vacina dos 4 anos. Mãe relata nunca ter levado a filha para tomar a…
- FMJ · SP · 2026 · Questão 61Em relação à dose zero da vacina contra o sarampo para crianças menores de um ano de idade, conforme orientações do Ministério da Saúde, é correto…
- HCPA · RS · 2026 · Questão 18Conforme o Calendário de Vacinação 2025, do Ministério da Saúde, qual o esquema de vacinação contra HPV?
- HUSE · SE · 2026 · Questão 42As vacinas abaixo relacionadas são de vírus vivos atenuados, exceto.
No Mednos, as questões deste assunto vêm juntas, com o comentário de cada alternativa e a revisão no dia certo.
Estudar este assunto no Mednos