Antes da implantação de um novo teste de triagem neonatal, uma equipe analisa se o exame possui boa sensibilidade e especificidade, além de custo viável. Esse processo caracteriza
A auditoria em saúde é um processo de avaliação retrospectiva ou concorrente da qualidade da assistência, faturamento e cumprimento de normas técnicas e administrativas, não o estudo de viabilidade para introduzir uma nova tecnologia.
A Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) é o processo multidisciplinar e sistemático que analisa as propriedades clínicas (como acurácia, sensibilidade e especificidade), econômicas (custo-efetividade) e sociais de uma tecnologia em saúde antes de sua incorporação.
A pesquisa clínica experimental gera dados primários a partir de protocolos intervencionais em seres humanos (como ensaios clínicos fase I a III), enquanto a equipe do enunciado está analisando as evidências existentes de acurácia e custo para tomada de decisão gestora.
O controle de qualidade laboratorial monitora a calibração, exatidão e reprodutibilidade interna e externa dos aparelhos e reagentes na rotina do laboratório, sem relação com a decisão de incorporação populacional de tecnologias.
Esta é uma das 470 questões de a evolução do sus no acervo do Mednos. No app você faz todas de graça, sem cartão de crédito.
Comentário
Medicina Preventiva › Gestão e Economia em Saúde › Avaliação de Tecnologias e Economia da Saúde
O que decide a resposta
"Antes da implantação de um novo teste [...] analisa se o exame possui boa sensibilidade e especificidade, além de custo viável." A análise sistemática de eficácia/acurácia combinada à viabilidade econômica antes da incorporação de uma intervenção define formalmente o processo de Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS).
Raciocínio clínico
A gestão em saúde baseada em evidências exige critérios rígidos antes de adotar uma nova intervenção em larga escala. Quando uma equipe avalia acurácia diagnóstica (sensibilidade e especificidade), segurança, impacto orçamentário e custo-efetividade, ela está produzindo uma síntese de evidências para subsidiar a tomada de decisão gestora.
O que elimina as outras alternativas?
- –Auditoria em saúde: avalia conformidade de processos e contas já executados em relação a normas prévias, não a decisão prévia de incorporação.
- –Pesquisa clínica experimental: envolve ensaios com intervenção direta em seres humanos para gerar dados primários de eficácia e segurança (ex.: ensaio clínico randomizado), enquanto a ATS sintetiza a literatura e analisa viabilidade para incorporação.
- –Controle de qualidade laboratorial: monitora a precisão e reprodutibilidade analítica da rotina técnica dentro do laboratório, sem envolver análise de custo-efetividade populacional.
Por que acontece
A ATS busca maximizar o ganho em saúde por recurso investido diante de recursos finitos. Incorporar testes sem validação de acurácia gera falso-positivos ou falso-negativos danosos, enquanto ignorar a dimensão econômica pode inviabilizar a sustentabilidade do sistema de saúde.
Conduta
No Sistema Único de Saúde, o fluxo formal de ATS é conduzido pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC), instituída pela Lei nº 12.401/2011.
O processo exige análise de eficácia comparativa, segurança, custo-efetividade e impacto orçamentário, passando por consulta pública antes da decisão final do Ministério da Saúde no prazo legal de 180 dias (prorrogáveis por mais 90 dias).
O que NÃO fazer: incorporar novas tecnologias com base apenas em inovação aparente, pressão da indústria ou opinião de especialistas sem estudo formal de custo-efetividade e impacto orçamentário.
Como isso cai nas provas
O tema aparece como definição conceitual ou vinculado ao papel da CONITEC na gestão do SUS.
Confusões frequentes:
- –Avaliação de Tecnologias em Saúde vs. Auditoria em Saúde: a ATS subsidia a incorporação prévia de tecnologias com base em evidências e custos; a auditoria verifica a conformidade a posteriori de procedimentos e contas já realizados.
- –Avaliação de Tecnologias em Saúde vs. Planejamento Estratégico Situacional (PES): a ATS foca no custo-benefício de tecnologias/intervenções específicas; o PES foca na identificação de problemas complexos e atores sociais para governança e gestão global de serviços.
Para memorizar
- –Avaliação de eficácia/acurácia + impacto econômico antes da incorporação = ATS
- –No SUS, o órgão responsável pela ATS é a CONITEC (Lei 12.401/2011)
- –Critérios fundamentais da ATS: eficácia, segurança, custo-efetividade e impacto orçamentário
- –Auditoria confere regras e gastos a posteriori; ATS orienta a decisão de compra a priori
O gabarito é o da folha oficial da banca.
Acertou.A resposta é a B.
Faça as 470 questões de a evolução do sus no Mednos. Grátis, sem cartão de crédito.
Outras questões do mesmo assunto
- SES · RJ · 2026 · Questão 52Em um estudo de avaliação econômica em saúde, a introdução de uma nova terapia para insuficiência cardíaca crônica resultou em ganho de 2,1 QALYs por…
- FMABC · SP · 2025 · Questão 90Sobre os diferentes modelos de remuneração em saúde, assinale a alternativa INCORRETA.
- IPSEMG · MG · 2025 · Questão 74Na formulação de uma política de saúde, qual é o papel das análises de custo-efetividade?
- UFCSPA · RS · 2025 · Questão 47Em relação à eficácia e à efetividade, assinale a alternativa CORRETA.
- PSU · MG · 2024 · Questão 31Sobre incorporação ou a exclusão de medicamentos e tecnologias em saúde e produtos de interesse para a saúde: órteses, próteses, bolsas coletoras e…
- SES · RJ · 2024 · Questão 54Estudos de custo-efetividade estão entre os principais tipos de análises econômicas para avaliação de uma intervenção clínica, e são muito úteis para…
No Mednos, as questões deste assunto vêm juntas, com o comentário de cada alternativa e a revisão no dia certo.
Estudar este assunto no Mednos