O que decide a resposta

"Foram acompanhadas por um período médio de 6,2 anos e 1587 apresentaram recorrência da doença".

A definição dos grupos parte do fator de risco/exposição (categorias de peso corporal) para avaliar a incidência futura do desfecho ao longo do tempo (tempo até a recorrência, expresso por Hazard Ratio), o que caracteriza inequivocamente um estudo de coorte.

Raciocínio clínico

Para definir o desenho epidemiológico, analisamos três eixos fundamentais: intervenção do pesquisador, unidade de análise e direcionalidade temporal.

A unidade de análise é o indivíduo (pacientes acompanhadas), eliminando o estudo ecológico, que avalia agregados populacionais. Não há alocação deliberada de exposição por parte do pesquisador (não se sorteia quem terá obesidade), o que afasta o ensaio clínico e confirma a natureza observacional.

A direção da análise parte da exposição (pacientes com peso normal, sobrepeso ou obesidade) e segue em direção ao desfecho (recorrência do câncer de mama). A presença de seguimento longitudinal (6,2 anos) afasta o estudo transversal (onde exposição e desfecho são medidos simultaneamente) e o estudo de caso-controle (que parte dos doentes e não doentes para resgatar exposições passadas).

Por que acontece

O estudo de coorte acompanha indivíduos inicialmente livres do evento de interesse para aferir a incidência do desfecho conforme o status de exposição.

A análise de sobrevida com cálculo de hazard ratio (razão de riscos instantâneos) depende diretamente da variável tempo até o evento, mensurável exclusivamente em delineamentos longitudinais com seguimento temporal.

Conduta

Para avaliação de fatores prognósticos e exposições crônicas inerentes ao paciente (como índice de massa corporal), o estudo de coorte observacional é a estratégia metodológica de escolha, seguindo as diretrizes da iniciativa STROBE 2007 (Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology).

Não se deve propor delineamento experimental (ensaio clínico) para variáveis como tabagismo, obesidade ou mutações genéticas, situações em que a intervenção do investigador alocando o fator de risco é biologicamente impossível ou eticamente inaceitável.

Como isso cai nas provas

• –Estudo de Coorte contra Caso-Controle: o que separa os dois é o ponto de partida. A coorte parte da exposição em direção ao desfecho futuro (calcula incidência, RR e HR); o caso-controle seleciona casos (com desfecho) e controles (sem desfecho) para buscar retrospectivamente a exposição prévia (calcula Odds Ratio).
• –Estudo de Coorte contra Ensaio Clínico: ambos acompanham participantes ao longo do tempo, mas o que separa é a atribuição da intervenção. Na coorte o pesquisador apenas observa características naturais dos participantes; no ensaio clínico o pesquisador ativamente intervém e randomiza quem recebe cada intervenção.
• –Estudo de Coorte contra Estudo Transversal: o que separa é a existência de seguimento temporal. O transversal faz um "corte instantâneo" da população (mede prevalência sem linha do tempo); a coorte exige acompanhamento por período determinado para observar o surgimento de casos novos (incidência).