O que decide a resposta

"Estudar a sobrevida de pacientes com carcinomas de mama [...] segundo o tipo de tratamento recebido, no período compreendido entre 2010 e 2014." O estudo parte da exposição (tipo de tratamento realizado) para acompanhar a ocorrência do desfecho ao longo do tempo (sobrevida). Como a pesquisa começou em 2015 e avaliou dados já registrados entre 2010 e 2014, trata-se de uma coorte retrospectiva (ou histórica).

Raciocínio clínico

O que define a arquitetura do estudo epidemiológico não é o ano em que o pesquisador sentou na cadeira para coletar os dados, mas sim o sentido da pergunta: parte-se da causa (exposição) para o efeito (desfecho), ou do efeito para a causa?

Nesta pesquisa, as pacientes com diagnóstico de câncer de mama foram divididas conforme o tratamento que receberam no passado (grupos de exposição) e acompanhadas ao longo do tempo para verificar quem sobreviveu e quem foi a óbito (desfecho/incidência de eventos). Essa trajetória exposição → desfecho define o estudo de coorte.

No caso-controle, a seleção começaria pelo desfecho (pacientes que faleceram versus pacientes que sobreviveram) para investigar retrospectivamente a quais tratamentos haviam sido submetidas.

No ensaio clínico, o pesquisador precisaria intervir diretamente na alocação dos tratamentos (por randomização), o que é impossível em uma análise de prontuários de anos anteriores. Por fim, uma série de casos seria puramente descritiva, sem grupo de comparação para estimar risco relativo ou curvas de sobrevida segundo a intervenção.

Por que acontece

O sentido da observação segue a linha biológica dos acontecimentos: primeiro o indivíduo é exposto ao tratamento, depois o desfecho clínico (sobrevida) se manifesta. A utilização de prontuários com eventos já ocorridos apenas confere o caráter retrospectivo ao delineamento, mantendo intacta a estrutura lógica da coorte.

Conduta

Na taxonomia clássica da epidemiologia clínica (Fletcher, Gordis), a escolha do método depende da pergunta e do controle sobre a intervenção: para avaliar a efetividade de tratamentos já administrados no mundo real sem interferência do investigador, desenha-se um estudo observacional longitudinal.

A coorte histórica permite calcular medidas de incidência, tempo até o evento e sobrevida acumulada (como curvas de Kaplan-Meier e modelo de regressão de Cox).

Não se deve classificar uma pesquisa como caso-controle apenas porque ela recorre a prontuários antigos; o critério distintivo absoluto é se a montagem dos grupos começou pela exposição ou pelo desfecho.

Como isso cai nas provas

• –Coorte retrospectiva versus Caso-controle: a separação está no ponto de partida da amostragem. A coorte parte da exposição (quem recebeu tratamento A versus tratamento B) e mede a ocorrência do evento; o caso-controle parte dos doentes/óbitos (casos) e não doentes/vivos (controles) e olha para trás buscando exposições passadas.
• –Coorte versus Ensaio clínico: a separação é a intervenção do pesquisador. No ensaio clínico o pesquisador prescreve e aloca a terapia; na coorte ele apenas observa passivamente a conduta que já foi decidida pela equipe assistencial.