Em um estudo prospectivo avaliando eventos adversos de um novo medicamento, 15 dos participantes da pesquisa que receberam o medicamento apresentaram epigastralgia e 45 dos que receberam o medicamento não apresentaram tal sintoma. Dos 80 participantes que não tomaram o novo medicamento, apenas 2 apresentaram epigastralgia. Assinale a assertiva correta sobre o efeito adverso "epigastralgia" nesse estudo.
A Razão de Chances (Odds Ratio) é calculada pelo produto cruzado: (15 × 78) ÷ (45 × 2) = 1.170 ÷ 90 = 13, e não 25.
A incidência no grupo exposto é 15/60 (0,25) e no grupo controle é 2/80 (0,025). O Risco Relativo é 0,25 ÷ 0,025 = 10.
O Risco Absoluto no grupo controle é de 2 ÷ 80 = 0,025, o que equivale a 2,5%, e não 25%.
A fração 15/60 representa o Risco Absoluto (incidência) de eventos adversos no grupo exposto, e não o Risco Relativo.
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Comentário
Medicina Preventiva › Estudos Epidemiológicos (Análise Estatística e Aplicação) › Medidas de Associação e Impacto
O que decide a resposta
A conta do estudo prospectivo fecha a questão:
- –Incidência nos expostos (Iₑ) = 15 ÷ (15 + 45) = 15 ÷ 60 = 0,25 (25%)
- –Incidência nos não expostos (I₀) = 2 ÷ 80 = 0,025 (2,5%)
- –Risco Relativo (RR) = Iₑ ÷ I₀ = 0,25 ÷ 0,025 = 10
Raciocínio clínico
Vamos organizar os dados em uma tabela 2×2 clássica para não errar nenhum cálculo:
- –Grupo Exposto (novo medicamento): 15 com epigastralgia + 45 sem epigastralgia = total de 60 participantes. A incidência do evento adverso nesse grupo é de 15/60 = 0,25 (25%).
- –Grupo Controle (não tomou o medicamento): 2 com epigastralgia + 78 sem epigastralgia = total de 80 participantes. O risco absoluto (incidência) nesse grupo é de 2/80 = 0,025 (2,5%).
Calculando as medidas pedidas pelas alternativas:
- –Risco Relativo (RR): Iₑ ÷ I₀ = 0,25 ÷ 0,025 = 10 (quem usa o fármaco tem 10 vezes mais risco de epigastralgia).
- –Razão de Chances (Odds Ratio - OR): (15 × 78) ÷ (45 × 2) = 1.170 ÷ 90 = 13 (e não 25)
- –Risco Absoluto no controle: 2 ÷ 80 = 2,5% (e não 25%).
Por que acontece
O estudo tem delineamento prospectivo, permitindo calcular a incidência real do desfecho em cada grupo ao longo do tempo. O Risco Relativo expressa a razão direta entre essas incidências, quantificando o aumento proporcional do risco atribuível à exposição.
Conduta
Em estudos longitudinais com acompanhamento prospectivo (como ensaios clínicos e coortes), a medida padrão-ouro de associação é o Risco Relativo (RR) acompanhado de seu intervalo de confiança de 95% (IC 95%) e valor de p.
O Odds Ratio (OR) deve ser reservado prioritariamente para estudos caso-controle ou quando o evento é extremamente raro na população, não devendo substituir a interpretação do RR quando a incidência cumulativa é diretamente conhecida.
Como isso cai nas provas
Medidas de associação caem com frequência como cálculo numérico a partir do enunciado ou tabela 2×2. As principais confusões são:
- –Risco Relativo vs. Risco Absoluto (Incidência): o discriminador é que o risco absoluto é a taxa de um único grupo isolado (ex.: 15/60 = 25%), enquanto o RR divide a incidência dos expostos pela dos não expostos.
- –Risco Relativo vs. Odds Ratio: o RR divide a pelo total do grupo (a ÷ [a + b]), enquanto o OR calcula a razão de produtos cruzados ([a × d] ÷ [b × c]).
Para memorizar
- –Incidência nos expostos: a ÷ (a + b)
- –Incidência nos não expostos: c ÷ (c + d)
- –Risco Relativo (RR) = Iₑ ÷ I₀
- –Risco Absoluto no controle = 2 ÷ 80 = 2,5%
- –Estudo prospectivo permite cálculo direto de incidência e RR
O gabarito é o da folha oficial da banca.
Acertou.A resposta é a B.
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