O que decide a resposta

A delimitação temporal do enunciado: "normas vigentes em setembro de 2021 da ANVISA". Na bula aprovada pela agência reguladora, a vacina Oxford/Covishield (AstraZeneca/Fiocruz) foi autorizada para indivíduos com ≥ 18 anos, em esquema de duas doses com intervalo de 4 a 12 semanas (embora o PNI tenha padronizado o intervalo operacional em 12 semanas, a bula permitia a aplicação a partir de 4 semanas).

Raciocínio clínico

Para resolver a questão com segurança, analisamos a faixa etária e a posologia aprovadas em bula pela ANVISA para cada imunizante naquele período:

A vacina da Oxford/AstraZeneca teve indicação aprovada para adultos (≥ 18 anos) em regime de 2 doses (0,5 mL cada), administradas por via intramuscular com intervalo de 4 a 12 semanas (28 a 84 dias).

A Comirnaty (Pfizer/Wyeth) já havia recebido autorização da ANVISA para adolescentes a partir de 12 anos em junho de 2021, e o intervalo de bula entre as doses era de 21 dias (3 semanas), o que torna a assertiva B incorreta.

A CoronaVac (Sinovac/Butantan) possuía indicação restrita a maiores de 18 anos em setembro de 2021 (a ampliação para faixa pediátrica ocorreu apenas em 2022) e seu intervalo preconizado em bula era de 14 a 28 dias (2 a 4 semanas), e não 60 dias.

A vacina da Janssen (Johnson & Johnson) foi aprovada como imunizante de dose única no seu esquema primário inicial para pessoas com ≥ 18 anos.

Por que acontece

O intervalo posológico de 4 a 12 semanas da vacina de vetor viral não replicante (AstraZeneca) baseou-se nos ensaios clínicos de fase 3, que demonstraram maior eficácia e títulos mais elevados de anticorpos neutralizantes quando a segunda dose era espaçada mais próxima do limite de 12 semanas.

Conduta

Para o esquema primário com a vacina AstraZeneca/Fiocruz, preconiza-se a administração de 0,5 mL por via intramuscular (músculo deltoide), em 2 doses.

Não administrar em indivíduos com histórico de síndrome de trombose com trombocitopenia (STT) induzida por vacina de vetor adenoviral ou alergia grave (anafilaxia) a qualquer componente da fórmula.

Não reiniciar o esquema caso haja atraso na segunda dose: apenas completa-se a dose faltante assim que possível.

Como isso cai nas provas

Questões sobre imunização contra COVID-19 costumam focar em tecnologia vacinal, faixa etária aprovada e esquemas de doses/reforço. Os principais pontos de confusão explorados pelas bancas envolvem:

• –Janssen versus outros imunizantes: a vacina da Janssen foi licenciada inicialmente como dose única no esquema primário, enquanto AstraZeneca, Pfizer e CoronaVac exigiam 2 doses.
• –CoronaVac versus AstraZeneca quanto ao intervalo: a CoronaVac utiliza vírus inativado com intervalo curto de 14 a 28 dias, enquanto a AstraZeneca adota intervalo de 4 a 12 semanas (8 a 12 semanas no PNI).
• –Pfizer versus CoronaVac na indicação etária em 2021: a Pfizer foi a primeira a obter aprovação para a faixa de 12 a 17 anos no Brasil (junho de 2021).