O que decide a resposta

"Risco Relativo = 0,93 (IC 95% 0,68 - 1,27)". O intervalo de confiança de 95% para uma medida de razão (como o Risco Relativo) inclui o valor nulo 1,00 (vai de 0,68 a 1,27), o que indica ausência de significância estatística (p ≥ 0,05) — portanto, não há evidência de associação entre a intervenção e o desfecho.

Raciocínio clínico

A análise de medidas de associação exige olhar primeiro para a estimativa pontual e, obrigatoriamente, para a estimativa intervalar:

• –Estimativa pontual: RR = 0,93 sugeriria, isoladamente, uma redução de 7% no risco de enterocolite necrosante (associação protetora/inversa/negativa).
• –Estimativa intervalar: o IC 95% varia de 0,68 (efeito protetor) até 1,27 (aumento de risco), englobando o 1,00 (ausência de efeito).

Como o valor nulo está contido no intervalo, não podemos rejeitar a hipótese nula. A conclusão estatística e epidemiológica formal é que não existe associação comprovada.

Por que acontece

O Risco Relativo é uma razão entre duas incidências. Quando a incidência nos expostos é igual à dos não expostos, a razão é 1,0. Se o intervalo de confiança de 95% abrange o 1,0, os dados observados são compatíveis com o acaso, não permitindo afirmar que o probiótico altere a ocorrência da doença.

Conduta

Na interpretação de ensaios clínicos e tomada de decisão baseada em evidências, nunca se adota uma conduta baseando-se apenas na estimativa pontual. Diante de um ensaio clínico fase 3 com IC 95% cruzando a unidade, a conduta padrão é não indicar o probiótico de rotina para prevenção de enterocolite necrosante com base neste estudo, pois não houve benefício demonstrado com significância estatística.

Leitura crítica da questão

Questão limpa: gabarito único, enunciado completo e aplicação direta de inferência estatística sobre medidas de associação.

Como isso cai nas provas

As bancas cobram a interpretação do Intervalo de Confiança em dois cenários principais de confusão:

• –Medidas de Razão (RR, OR, HR) vs. Medidas de Diferença (Risco Atribuível, Redução Absoluta do Risco): o discriminador é o valor nulo — para razão, o valor nulo é 1,0 (se o IC contém 1, não há associação); para diferença, o valor nulo é 0,0 (se o IC contém 0, não há diferença).
• –Estimativa pontual protetora (RR < 1) com IC englobando 1,0: o discriminador é a amplitude do intervalo — se o limite superior ultrapassa 1,0, a aparente proteção é estatisticamente nula.