Em um estudo foram recrutadas mulheres com risco de obesidade que, agrupadas por sorteio, receberam dois tipos distintos de intervenção: exercícios físicos regulares e dieta hipocalórica. Após 30 dias, o desfecho de perda de peso foi avaliado. Trata-se de estudo
O estudo é prospectivo (acompanhou por 30 dias até o desfecho) e experimental, não transversal (que avalia exposição e desfecho simultaneamente) nem retrospectivo.
Houve manipulação da variável independente (intervenção com exercício ou dieta), distribuição dos participantes por sorteio (randomização) e acompanhamento prospectivo para análise do desfecho.
No estudo caso-controle, parte-se de indivíduos que já apresentam o desfecho (casos) e indivíduos sem o desfecho (controles), analisando retrospectivamente as exposições prévias.
O estudo não é meramente observacional, pois o pesquisador interveio ativamente aplicando dietas e exercícios atribuídos por sorteio.
O estudo ecológico tem como unidade de análise agregados populacionais (países, cidades), enquanto o estudo em questão avaliou dados individualizados.
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Comentário
Medicina Preventiva › Estudos Epidemiológicos (Classificação) › Estudos Experimentais
O que decide a resposta
"Agrupadas por sorteio, receberam dois tipos distintos de intervenção" e "Após 30 dias, o desfecho de perda de peso foi avaliado." A presença de intervenção deliberada pelo pesquisador somada à alocação aleatória (sorteio) e ao seguimento prospectivo define inequivocamente um ensaio clínico randomizado.
Raciocínio clínico
A classificação de um desenho de estudo epidemiológico segue três perguntas fundamentais:
- –O pesquisador intervém ou apenas observa? Se aplica uma intervenção ativa (dieta, exercício, medicamento), o estudo é experimental (ensaio clínico). Se apenas registra o que acontece naturalmente, é observacional.
- –Houve sorteio na divisão dos grupos? Se sim, temos a randomização, que caracteriza o ensaio clínico randomizado.
- –Acompanhou ao longo do tempo? Sim, partiu da intervenção e seguiu por 30 dias até o desfecho (prospectivo / longitudinal).
O que mais poderia ser?
Não pode ser estudo observacional (como coorte ou transversal) porque o pesquisador determinou ativamente quem recebia cada intervenção. Não pode ser caso-controle porque não se partiu de indivíduos já doentes/com desfecho para investigar exposições passadas.
Por que acontece
A randomização (sorteio) distribui de maneira homogênea os fatores de confusão — tanto os conhecidos quanto os desconhecidos — entre os grupos comparados, garantindo que a única diferença real entre eles seja a intervenção recebida.
Conduta
Para avaliar a eficácia ou efetividade de intervenções terapêuticas e preventivas, o ensaio clínico randomizado é o desenho primário padrão-ouro na hierarquia de evidências da Medicina Baseada em Evidências (Oxford Centre for Evidence-Based Medicine).
O que NÃO fazer em metodologia: nunca classificar como estudo observacional uma pesquisa em que o investigador prescreve, manipula ou sorteia a conduta aplicada aos participantes.
Como isso cai nas provas
Questões de delineamento epidemiológico costumam cobrar a identificação rápida do desenho a partir do resumo metodológico:
- –Ensaio clínico randomizado vs. Estudo de Coorte: o discriminador é a atribuição da intervenção pelo pesquisador com sorteio (ensaio clínico) contra a escolha/exposição natural do próprio paciente sem manipulação (coorte).
- –Estudo Transversal vs. Estudo Longitudinal (Ensaio/Coorte): o discriminador é a temporalidade — aferição simultânea de exposição e desfecho em um único momento (transversal) versus seguimento temporal com intervalo entre início e desfecho (longitudinal).
- –Estudo Ecológico vs. Ensaio Clínico: o discriminador é a unidade de análise — populações/agregados populacionais no ecológico versus indivíduos no ensaio clínico.
Para memorizar
- –Pesquisador intervém + sorteio = Ensaio Clínico Randomizado
- –Pesquisador apenas observa + segue no tempo = Coorte
- –Parte do desfecho/doença e olha para trás buscando exposição = Caso-Controle
- –Foto instantânea (causa e efeito medidos juntos) = Transversal
- –Unidade de análise é a população/país/cidade = Ecológico
O gabarito é o da folha oficial da banca.
Acertou.A resposta é a B.
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