O que decide a resposta

A questão é conceitual direta sobre a classificação clássica de níveis de evidência da USPSTF: "evidências, obtidas de estudos de coorte ou de caso-controle bem planejados e de preferência realizados por mais de um centro". Na escala da USPSTF, estudos observacionais analíticos correspondem exatamente ao nível II-2.

Raciocínio clínico

A pirâmide de evidências clássica adotada pela U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF) estratifica a qualidade metodológica dos desenhos de estudo para guiar recomendações de rastreamento e prevenção primária.

A escala se organiza do maior para o menor rigor metodológico:

• –Nível I: pelo menos um ensaio clínico randomizado e controlado bem delineado.
• –Nível II-1: ensaios clínicos controlados bem delineados, porém sem randomização (quase-experimentais).
• –Nível II-2: estudos analíticos observacionais (coorte ou caso-controle) bem delineados, idealmente multicêntricos.
• –Nível II-3: séries temporais múltiplas com ou sem intervenção, ou estudos descritivos com resultados dramáticos em experimentos não controlados.
• –Nível III: opiniões de autoridades respeitadas, consensos de especialistas e estudos puramente descritivos (relatos e séries de casos).

Como o enunciado descreve especificamente coortes e caso-controle, a classificação correspondente é o nível II-2.

Por que acontece

Estudos observacionais analíticos (coorte e caso-controle) conseguem estabelecer associações epidemiológicas e avaliar exposições sem intervenção direta do pesquisador, mas são inerentemente mais sujeitos a vieses de confusão e seleção do que ensaios randomizados (Nível I) ou quase-experimentos (Nível II-1).

Conduta

Para aplicação prática de recomendações preventivas baseadas na USPSTF, a força da recomendação (Graus A, B, C, D ou I) deriva tanto do nível de evidência quanto da magnitude do benefício líquido (benefício menos dano).

Intervenções com evidência consistente nível I ou II-2 de alto benefício sustentam recomendações de rotina (Grau A/B), enquanto evidências insuficientes recebem classificação "I Statement", indicando que a conduta de rastreamento não deve ser aplicada sistematicamente sem decisão compartilhada.

Como isso cai nas provas

Questões sobre níveis de evidência e graus de recomendação costumam cobrar a diferenciação das subdivisões do Nível II da USPSTF ou a confusão entre o desenho do estudo e a força de recomendação.

• –Nível II-1 vs. Nível II-2: o Nível II-1 exige estudo de intervenção (ensaio clínico não randomizado), enquanto o Nível II-2 abriga estudos observacionais analíticos (coorte e caso-controle).
• –Nível II-3 vs. Nível III: o Nível II-3 trata de séries temporais ou comparações ecológicas/não controladas, enquanto o Nível III restringe-se a opinião de especialistas, consensos e relatos de caso.