Durante um estudo multicêntrico sobre os efeitos adversos gastrointestinais de um novo AINE, foram acompanhados pacientes com osteoartrite que utilizavam regularmente a medicação. Após 12 meses de seguimento, observou-se que 10% dos usuários do novo AINE desenvolveram úlcera gástrica, documentada por endoscopia, enquanto 5% dos pacientes no grupo controle (que usavam um AINE clássico) apresentaram o mesmo desfecho. Com base nesses dados, o número necessário para causar dano (NNH), isto é, o número de pacientes que precisam ser tratados com o novo AINE para que um caso adicional de úlcera gástrica ocorra é, aproximadamente:
O valor 5 corresponde ao Aumento Absoluto do Risco (10% - 5% = 5%), e não ao inverso dele (o NNH propriamente dito).
Corresponde à incidência bruta de úlcera no grupo intervenção (10%), sem subtrair o risco basal do grupo controle nem aplicar a fórmula do inverso.
O Aumento Absoluto do Risco (ARI) é 10% - 5% = 5% (0,05). O cálculo do NNH é 1 / 0,05 = 20.
Decorre de erro na divisão da fração ou na manipulação das casas decimais da porcentagem (ex.: 50 seria o resultado se o ARI fosse de 2%).
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Comentário
Medicina Preventiva › Estudos Epidemiológicos (Análise Estatística e Aplicação) › Medidas de Associação e Impacto
O que decide a resposta
"10% dos usuários do novo AINE desenvolveram úlcera gástrica [...] enquanto 5% dos pacientes no grupo controle [...] apresentaram o mesmo desfecho." A decisão é puramente numérica: Risco Atribuível (Aumento Absoluto do Risco, ou ARI) = 10% - 5% = 5% (ou 0,05).
A conta final: NNH = 1 / ARI → 1 / 0,05 = 20.
Raciocínio clínico
O desfecho avaliado é um evento adverso (dano: úlcera gástrica). Logo, a métrica de impacto adequada é o Número Necessário para Causar Dano (Number Needed to Harm - NNH).
Primeiro passo: calcular a diferença absoluta de incidências entre os grupos (risco atribuível ao novo fármaco). A incidência no grupo exposto ao novo AINE foi de 0,10 (10%) e no grupo controle foi de 0,05 (5%). A diferença absoluta de risco é: 0,10 - 0,05 = 0,05.
Segundo passo: o NNH é o inverso dessa diferença absoluta. Dividir 1 por 0,05 (ou 100 por 5) resulta em 20. Isso significa que, a cada 20 pacientes tratados com o novo AINE em vez do controle, ocorre 1 caso adicional de úlcera gástrica.
Por que acontece
O NNH traduz uma medida de associação relativa (que isoladamente superestima o impacto clínico) em uma medida de impacto absoluto compreensível à beira do leito. Ele expressa o volume de pacientes expostos necessário para produzir exatamente um desfecho desfavorável a mais.
Conduta
Na análise crítica da literatura (Medicina Baseada em Evidências), medidas de impacto absoluto (NNT para benefício e NNH para dano) devem sempre acompanhar as medidas relativas (risco relativo, odds ratio) na tomada de decisão sobre introduzir uma nova droga.
O que NÃO fazer: nunca calcular NNH dividindo 1 pelo Risco Relativo (RR) ou pela Redução Relativa do Risco (RRR). O cálculo exige obrigatoriamente a diferença absoluta de eventos entre os grupos.
Como isso cai nas provas
O tema aparece frequentemente como cálculo direto de medidas de impacto em ensaios clínicos e estudos de coorte. As duas principais confusões conceituais:
- –Confundir NNT com NNH: o cálculo matemático é rigorosamente o mesmo (1 / diferença absoluta de incidências), mas o NNT se refere à prevenção de um desfecho desfavorável (benefício), enquanto o NNH se refere ao surgimento de um efeito adverso (dano).
- –Usar RRR em vez de RAR/ARI: usar a proporção relativa (neste caso, o novo AINE dobra o risco, RR = 2,0) em vez da subtração simples das porcentagens (10% - 5% = 5%). O discriminador é lembrar que o denominador é sempre a subtração direta das porcentagens absolutas.
Para memorizar
- –Risco Atribuível / Aumento Absoluto do Risco (ARI) = Incidência no exposto - Incidência no controle
- –NNH = 1 / ARI (ou 100 / ARI em porcentagem)
- –NNT = benefício; NNH = dano/efeito adverso
- –Menor NNH = medicamento mais tóxico (poucos pacientes tratados já geram um dano)
O gabarito é o da folha oficial da banca.
Acertou.A resposta é a C.
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