O que decide a resposta

"Gostaria de saber se esses resultados poderiam ser aplicados aos seus pacientes" e "de que dependeria essa extrapolação". A capacidade de transferir as conclusões obtidas na amostra de um estudo para pacientes ou populações externas define o conceito de validade externa (ou aplicabilidade/generalizabilidade).

Raciocínio clínico

O enunciado estabelece uma premissa fundamental logo no início: "considerando que os resultados de um determinado estudo sejam verdadeiros". Com isso, a questão nos diz que o estudo está metodologicamente correto, livre de vieses relevantes e com validade interna preservada.

A partir desse ponto, o dilema do médico passa a ser outro: a intervenção que funcionou naquele ensaio ou coorte vai funcionar para os pacientes que entram no seu consultório?

Essa resposta não depende de novo cálculo estatístico ou da ausência de viés no estudo original, mas sim do grau de semelhança entre a população estudada (critérios de inclusão e exclusão) e a população-alvo do médico. Esse atributo é exatamente a validade externa.

Por que acontece

Um estudo pode ser metodologicamente impecável (alta validade interna), mas utilizar critérios de seleção tão estritos — excluindo idosos, gestantes ou nefropatas, por exemplo — que seus resultados só refletem aquele subgrupo altamente selecionado. A extrapolação depende de haver correspondência biológica, clínica e sociocultural entre os participantes da pesquisa e os pacientes da prática real.

Conduta

Na aplicação da Medicina Baseada em Evidências, a avaliação crítica de um artigo deve seguir três etapas sucessivas: validade interna (o resultado é verdadeiro?), relevância clínica (a magnitude do efeito importa?) e validade externa (meu paciente é parecido o bastante com os do estudo para eu esperar o mesmo benefício?).

Não extrapole resultados de ensaios com critérios de exclusão rígidos diretamente para doentes complexos sem checar antes se aquele perfil clínico foi contemplado na pesquisa.

Como isso cai nas provas

A principal confusão ocorre entre validade interna e validade externa:

• –Validade interna: mede se as conclusões são verdadeiras para os participantes do estudo (ausência de erros sistemáticos ou vieses).
• –Validade externa: mede se essas conclusões verdadeiras podem ser generalizadas para pessoas fora do estudo.

Outro ponto frequente de confusão envolve o tipo de erro:

• –Erro aleatório: ligado ao acaso, reduzido com o aumento do tamanho amostral e avaliado pelo p-valor e intervalo de confiança.
• –Erro sistemático (viés): decorre de falha metodológica (seleção, aferição, confusão) e destrói a validade interna, não se resolvendo apenas com aumento do número de participantes.