AMP · PR · 2022 · Questão 91Medicina Preventiva

O artigo Effect of early treatment with fluvoxamine on risk of emergency care and hospitalisation among patients with COVID-19: the TOGETHER randomised, platform clinical trial, publicado no periódico The Lancet, em outubro de 2021, mostra nos resultados, “...741 patients were allocated to fluvoxamine and 756 to placebo. The proportion of patients observed in a COVID- 19 emergency setting for more than 6 h or transferred to a tertiary hospital due to COVID-19 was lower for the fluvoxamine group compared with placebo (79 [11%] of 741 vs 119 [16%] of 756). “ que correspondem, respectivamente, aos seguintes valores de Risco Relativo, Redução Absoluta do Risco e Redução do Risco Relativo:

Incorreta

Trocou os valores: 0,32 corresponde à Redução do Risco Relativo (RRR), e 0,45 é um valor arbitrário sem relação com as taxas calculadas.

Incorreta

O valor de 27% para RAR está incorreto (a diferença real entre 16% e 11% é de 5%).

Correta

Traz na ordem correta o Risco Relativo (RR = 0,68), a Redução Absoluta do Risco (RAR = 16% − 11% = 5%) e a Redução do Risco Relativo (RRR = 1 − 0,68 = 0,32).

Incorreta

Um RR de 1,45 indicaria que o medicamento aumentou o risco do desfecho negativo, quando na verdade ele reduziu (RR = 0,68).

Incorreta

Apresenta a RAR como 11% (que é a taxa de eventos no grupo fluvoxamina, não a diferença entre os grupos) e a RRR com valor incoerente de 1,45.

Escolha a letraRespondida

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Comentário

Medicina Preventiva › Estudos Epidemiológicos (Análise Estatística e Aplicação) › Medidas de Associação e Impacto

O que decide a resposta

A aplicação direta das fórmulas de epidemiologia clínica a partir dos dados do enunciado: "(79 [11%] of 741 vs 119 [16%] of 756)".

Vamos aos números:

  • –Risco Relativo (RR) = Incidência no grupo intervenção ÷ Incidência no controle = 11% ÷ 16% = 0,68 (ou 79/741 ÷ 119/756 ≈ 0,68).
  • –Redução Absoluta do Risco (RAR) = Incidência no controle − Incidência na intervenção = 16% − 11% = 5%.
  • –Redução do Risco Relativo (RRR) = 1 − RR = 1 − 0,68 = 0,32 (ou 32%).

Raciocínio clínico

Em um ensaio clínico randomizado que avalia uma intervenção profilática ou terapêutica benéfica, a incidência de desfechos negativos no grupo tratado é menor que no grupo placebo.

A questão pede três grandezas fundamentais:

  • –O Risco Relativo (RR) mede a razão entre os riscos: se o resultado for menor que 1, a intervenção atua como fator de proteção. Aqui, 0,11 ÷ 0,16 = 0,68.
  • –A Redução Absoluta do Risco (RAR) reflete o ganho absoluto na população estudada: subtrai-se a incidência do grupo tratado da incidência do controle (16% − 11% = 5%).
  • –A Redução do Risco Relativo (RRR) representa a proporção do risco basal que foi evitada pelo tratamento, calculada por 1 − RR ou pela razão RAR ÷ Incidência no controle: 1 − 0,68 = 0,32 (32%).

Por que acontece

O RR mede a força da associação, mas pode superestimar o impacto clínico quando a incidência basal é muito baixa. Já a RAR traduz o benefício real em pontos percentuais na prática, servindo de base direta para calcular o Número Necessário para Tratar (NNT = 1 ÷ RAR).

Conduta

Na leitura crítica de ensaios clínicos e tomada de decisão baseada em evidências, a conduta é sempre analisar a Redução Absoluta do Risco (RAR) e o NNT em conjunto com o Risco Relativo.

Nunca tome decisões clínicas baseando-se apenas na RRR (que isoladamente pode impressionar com valores altos mesmo diante de benefícios clínicos marginais). Neste ensaio, com RAR de 5% (0,05), o NNT é 1 ÷ 0,05 = 20, significando que é necessário tratar 20 pacientes para prevenir 1 evento de permanência em emergência/hospitalização.

Como isso cai nas provas

Medidas de associação e impacto costumam ser cobradas com enunciados de ensaios clínicos reais exigindo cálculo direto. As principais confusões ocorrem entre:

  • –Redução Absoluta do Risco (RAR) vs. Redução do Risco Relativo (RRR): a RAR é uma subtração simples entre as taxas (expressa em porcentagem ou decimal, como 5% ou 0,05), enquanto a RRR é a porcentagem da redução em relação ao risco basal (1 − RR).
  • –Risco Relativo (RR) vs. Odds Ratio (OR): RR compara incidências (coorte e ensaio clínico), enquanto OR compara chances (estudos de caso-controle).

Para memorizar

  • –RR = I_tratados ÷ I_controle (se < 1, é protetor)
  • –RAR = I_controle − I_tratados (diferença absoluta de risco)
  • –RRR = 1 − RR = RAR ÷ I_controle (eficácia relativa)
  • –NNT = 1 ÷ RAR (número de pacientes a tratar para evitar 1 desfecho)

O gabarito é o da folha oficial da banca.

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